亿帆医药全资子公司SciGenPte.Ltd.近日收到新加坡卫生科学局（HSA）核准签发的上市注册批文，批准化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液（注册品牌名：NorepinephrineSciGen，规格4mg/4mL）在新加坡上市销售。该产品适用于成人严重、急性低血压状态的血压控制，2023年3月国内获批，2023年12月向新加坡HSA递交注册申请，2026年1月获PIC/SGMP证书，2月获注册批准。此次获批推进公司“全品类、多区域”国际化布局，境内生产线获国际认证，但短期内不会对公司经营业绩产生较大影响，后期商业化顺利将带来积极影响，相关经营情况受海外政策、汇率等因素影响存在不确定性，投资者需注意风险。
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